소식

Jul 18, 2023

Roque Plast SA de CV, Command 브랜드의 자발적인 전국 리콜 발행 Gel AntiBac 인스턴트 손 소독제 묶음 200371

회사 발표 회사가 리콜, 시장 철수 또는 제품 회수를 발표할 때

회사 공지

회사가 리콜, 시장 철수 또는 안전 경고를 발표하면 FDA는 해당 회사의 발표를 공공 서비스에 게시합니다. FDA는 제품이나 회사를 보증하지 않습니다.

Roque Plast SA de CV는 Command Brands Gel AntiBac Instant Hand Sanitizer의 Roque Plast SA de CV에서 제조한 로트 200371-12, 200371OH-05, 170420OH-06, 170420OH-8을 소비자 수준에서 자발적으로 리콜합니다. 이번 리콜은 미국에서 제품이 수입될 당시 식품의약국(FDA)에서 지적한 메탄올의 잠재적 존재로 인해 시작되었습니다. 최종 공식 FDA 분석 결과 및 보고서는 아직 접수되지 않았지만, FDA가 제안한 대로 많은 주의를 기울여 Roque Plast SA de CV는 로트 200371-12, 200371OH-05,170420OH-06,170420OH-8을 리콜하고 있습니다. .

위험 설명: 상당한 양의 메탄올에 노출되면 메스꺼움, 구토, 두통, 시야 흐림, 영구 실명, 발작, 혼수상태, 신경계의 영구적 손상 또는 사망을 초래할 수 있습니다. 이러한 제품을 손에 사용하는 모든 사람이 위험에 처해 있지만, 실수로 이러한 제품을 섭취한 어린이와 알코올(에탄올) 대체물로 이러한 제품을 마시는 청소년 및 성인이 메탄올 중독에 걸릴 위험이 가장 높습니다. 현재까지 Roque Plast SA de CV는 이번 리콜 제품과 관련된 부작용에 대한 보고를 받지 못했습니다.

리콜된 제품:

제품 이름: Command Brands Gel AntiBac Instant Hand SanitizerNDC: 50058-100-08패키지 형식(크기):8.4 fl oz (250 mL) 플라스틱 병UPC: 8_52239_00689_2해당 로트(번호): 200371-12, 200371OH-05, 170420OH-06, 170420OH-8

이 제품은 비누와 물을 사용할 수 없을 때 피부에 있는 박테리아를 줄이기 위해 손을 씻는 손 소독제로 사용됩니다. 제품은 UPC 8_52239_00689_2가 포함된 250mL(8.4fl oz) PET 또는 HDPE(고밀도 폴리에틸렌) 플라스틱 병에 포장됩니다. 제품에는 노란색과 파란색 글자로 Command Brands Gel AntiBac Instant Hand Sanitizer라는 단어가 적힌 빨간색, 파란색 및 노란색 줄무늬 라벨이 붙어 있습니다. 이 제품은 미국 전역에 걸쳐 전국적으로 배포되었습니다.

Roque Plast SA de CV는 이 보도 자료를 통해 고객/유통업체에 리콜 편지를 전달하고 소비자에게 알립니다. 우리는 또한 전화 통화, 이메일 및/또는 우편 편지를 통해 고객에게 알리고 리콜된 모든 제품의 반품을 준비할 유통업체에 통보하고 있습니다.

회수 대상 제품을 보유한 소비자, 유통업체, 소매업체는 사용 또는 유통을 중단하고 구입처로 반품해야 합니다. 소비자는 이 제품을 복용하거나 사용하는 것과 관련하여 문제가 발생한 경우 담당 의사나 의료 서비스 제공자에게 문의해야 합니다.

이번 리콜에 관해 질문이 있는 소비자는 Rafael Cabrera + 52 55 58165506 Ext. 103, 월~금 업무 시간 오전 9시~오후 4시 30분(CDT) 또는 [email protected]으로 이메일을 보내세요.

이 제품을 사용하면서 발생한 부작용이나 품질 문제는 온라인, 일반 우편 또는 팩스를 통해 FDA의 MedWatch 부작용 보고 프로그램에 보고될 수 있습니다.

이번 리콜은 미국 식품의약국(FDA)의 인지 하에 진행되고 있습니다.

소비자가 사용해서는 안되는 손 소독제에 대한 FDA 업데이트

2020년 8월 4일

추가 리콜, 시장 철수 및 안전 경고