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Jun 30, 2023

업데이트: Jarman's Midwest Cleaning Systems, Inc.는 메탄올 존재로 인해 알코올 소독제 80% 국소 용액 손 소독제 및 이소프로필 알코올 소독제 75% 국소 용액 손 소독제에 대해 전국적으로 자발적인 리콜을 실시했습니다.

회사 발표 회사가 리콜, 시장 철수 또는 제품 회수를 발표할 때

회사 공지

회사가 리콜, 시장 철수 또는 안전 경고를 발표하면 FDA는 해당 회사의 발표를 공공 서비스에 게시합니다. FDA는 제품이나 회사를 보증하지 않습니다.

즉시 출시 예정 – 2023년 4월 3일 – Canton, SD, Jarman's Midwest Cleaning Systems, Inc.는 알코올 소독제 80% 국소 용액 손 소독제 비살균 용액, SOFT HANDS 알코올 소독제 80% 국소 용액 손 소독제를 모두 자발적으로 리콜합니다. 비멸균 용액 및 이소프로필 알코올 방부제 75% 국소 용액 손 소독제 소비자 수준의 비멸균 용액입니다. FDA 테스트 결과 메탄올이 발견되었습니다.

위험 설명: 상당한 메탄올 노출은 메스꺼움, 구토, 두통, 시야 흐림, 혼수상태, 발작, 영구 실명, 중추 신경계의 영구 손상 또는 사망을 초래할 수 있습니다. 이 제품을 손에 사용하는 모든 사람이 위험에 처해 있지만, 실수로 이 제품을 섭취한 어린이와 알코올(에탄올) 대체물로 이 제품을 마시는 청소년 및 성인이 메탄올 중독에 걸릴 위험이 가장 높습니다. 현재까지 Jarman's Midwest Cleaning System's Inc.는 이러한 제품과 관련된 부작용에 대한 보고를 받지 못했습니다.

알코올 소독제 80% 국소 용액 손 소독제 비멸균 용액, SOFT HANDS 알코올 소독제 80% 국소 용액 손 소독제 비멸균 용액 및 이소프로필 알코올 소독제 75% 국소 용액 손 소독제 비살균 용액은 손 소독제로 사용되며 다음과 같이 판매됩니다. 비누와 물을 사용할 수 없을 때 피부의 박테리아를 줄이는 데 도움이 됩니다. 제품은 1갤런 투명 또는 흰색 플라스틱 병에 포장됩니다. 제품은 1갤런 병으로 구매하거나 상자당 1갤런 병 4개가 들어 있는 케이스로 구매했을 수 있습니다. 제품은 전국 도매 유통업체와 지역 소매업체에 유통되었습니다. 제품 정보:

알코올 방부제 80% 국소 용액 손 소독제 비멸균 용액

제조자/유통자

DOM

NDC

용량

SOFT HANDS 알코올 방부제 80% 국소 용액 손 소독제 비살균 용액

제조자/유통자

DOM

NDC

용량

이소프로필 알코올 방부제 75% 국소 용액 손 소독제 비멸균 용액

제조자/유통자

DOM

NDC

용량

Jarman's Midwest Cleaning System's Inc.는 이 보도 자료를 통해 자발적인 리콜 편지와 소비자를 통해 유통업체에 알립니다. 리콜 대상 제품인 알코올 소독제 80% 국소 용액 손 소독제 비살균 용액, 소프트 핸즈 알코올 소독제 80% 국소 용액 손 소독제 비살균 용액, 이소프로필 알코올 소독제 75% 국소 용액 손 소독제 비살균 용액을 보유한 소비자는 중지해야 합니다. 지역 조례에 따라 사용하고 폐기하거나 반품을 위해 Jarman's Midwest Cleaning Systems, Inc.에 1-800-288-0741(월요일~금요일 오전 8시 30분~오후 5시(중부 표준시 기준))에 문의하거나 리콜@mwcleaningsolutions.com으로 문의하세요.

이번 리콜에 관해 질문이 있는 소비자는 Jarman's Midwest Cleaning System's Inc.([email protected] 또는 1-800-288-0741)로 월요일~금요일 오전 8시 30분~오후 5시(중부 표준시)에 문의할 수 있습니다. 소비자는 이러한 제품 사용과 관련될 수 있는 건강 문제를 경험한 경우 의료 서비스 제공자에게 문의해야 합니다.

이 제품을 사용하면서 발생한 부작용이나 품질 문제는 온라인, 일반 우편 또는 팩스를 통해 FDA의 MedWatch 부작용 보고 프로그램에 보고될 수 있습니다.

이번 리콜은 미국 식품의약국(FDA)의 인지 하에 진행되고 있습니다.

2023년 3월 28일

추가 리콜, 시장 철수 및 안전 경고